ניצן די אינפֿאָרמאַציע און באַדינונגס פון NEJM גרופע צו גרייטן זיך צו ווערן אַ דאָקטער, אָנקלייַבן וויסן, פירן אַ כעלטקער אָרגאַניזאַציע און העכערן דיין קאַריערע אַנטוויקלונג.
עס איז צייט צו טוישן אונדזער מיינונג פון די סענסיטיוויטי פון די קאָוויד -19 פּראָבע.פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (FDA) און די וויסנשאפטלעכע קהל פאָוקיסיז דערווייַל כּמעט אויסשליסלעך אויף דיטעקשאַן סענסיטיוויטי, וואָס מעסטן די פיייקייט פון אַ איין דיטעקשאַן אופֿן צו דעטעקט וויראַל פּראָטעינס אָדער רנאַ מאַלאַקיולז.קריטיש, דעם מאָס יגנאָרז די קאָנטעקסט פון ווי צו נוצן די פּראָבע.אָבער, ווען עס קומט צו די וויידספּרעד זיפּונג וואָס די פאַרייניקטע שטאַטן אַזוי דעספּעראַטלי דאַרף, קאָנטעקסט איז קריטיש.די שליסל קשיא איז נישט ווי גוט אַ מאַלאַקיול קענען זיין דיטעקטאַד אין אַ איין מוסטער, אָבער קענען די ינפעקציע זיין יפעקטיוולי דיטעקטאַד אין די באַפעלקערונג דורך ריוזינג די געגעבן פּראָבע ווי אַ טייל פון די קוילעלדיק דיטעקשאַן סטראַטעגיע?די סענסיטיוויטי פון די פּרובירן פּלאַן.
קאַנווענשאַנאַל טעסטינג מגילה קענען שפּילן ווי אַ מין פון קאָוויד -19 פילטער דורך ידענטיפיצירן, ייסאַלייטינג און פילטערינג איצט ינפעקטאַד מענטשן (אַרייַנגערעכנט אַסימפּטאָמאַטיק מענטשן).מעסטן די סענסיטיוויטי פון אַ פּראָבע פּלאַן אָדער פילטער ריקווייערז אונדז צו באַטראַכטן די פּראָבע אין דעם קאָנטעקסט: אָפטקייַט פון נוצן, ווער איז געניצט, ווען עס אַרבעט בעשאַס די ינפעקציע פּראָצעס, און צי עס איז עפעקטיוו.די רעזולטאַטן וועט זיין אומגעקערט אין צייט צו פאַרמייַדן פאַרשפּרייטן.1-3
א מענטש ס ינפעקציע טרייַעקטאָריע (בלוי שורה) איז געוויזן אין דעם קאָנטעקסט פון צוויי סערוויילאַנס מגילה (קרייַז) מיט פאַרשידענע אַנאַליטיקאַל סענסיטיוויטי.אַססעס מיט נידעריק אַנאַליסיס סענסיטיוויטי זענען אָפט דורכגעקאָכט, בשעת הויך-אַנאַליטיקאַל סענסיטיוויטי אַססעס זענען זעלטן.ביידע טעסט סקימז קענען דעטעקט די ינפעקציע (מאַראַנץ קרייַז), אָבער טראָץ זייַן נידעריקער אַנאַליטיקאַל סענסיטיוויטי, בלויז די הויך-אָפטקייַט פּראָבע קענען דעטעקט עס אין די פּראַפּאַגיישאַן פֿענצטער (שאָטן), וואָס מאכט עס אַ מער עפעקטיוו פילטער מיטל.די פּאָלימעראַסע קייט רעאַקציע (PCR) דיטעקשאַן פֿענצטער (גרין) איידער ינפעקטיוויטי איז זייער קורץ, און די קאָראַספּאַנדינג פֿענצטער (לילאַ) וואָס קענען זיין דיטעקטאַד דורך פּקר נאָך ינפעקציע איז זייער לאַנג.
טראכטן וועגן די יפעקץ פון ריפּיטיד נוצן איז אַ באַגריף באַקאַנט צו קליניסיאַנס און רעגולאַטאָרי יידזשאַנסיז;עס איז גערופֿן ווען מיר מעסטן די עפיקאַסי פון אַ באַהאַנדלונג פּלאַן אלא ווי אַ איין דאָזע.מיט די אַקסעלערייטיד אַנטוויקלונג אָדער סטייבאַלאַזיישאַן פון קאָוויד -19 קאַסעס אַרום די וועלט, מיר ערדזשאַנטלי דאַרפֿן צו יבעררוק אונדזער ופמערקזאַמקייט פון שמאָל ופמערקזאַמקייט צו די אַנאַליסיס סענסיטיוויטי פון די פּראָבע (דער נידעריקער שיעור פון זיין פיייקייט צו ריכטיק דיטעקט די קאַנסאַנטריישאַן פון קליין מאַלאַקיולז אין די מוסטער. ) און די פּראָבע די פּראָגראַם איז שייַכות צו די סענסיטיוויטי פון דיטעקטינג ינפעקשאַנז (ינפעקטאַד מענטשן פֿאַרשטיין די מעגלעכקייט פון ינפעקטאַד אין צייט צו פילטער זיי אויס פון די באַפעלקערונג און פאַרמייַדן פאַרשפּרייטן צו אנדערע).די פונט-פון-זאָרגן פּראָבע, וואָס איז ביליק גענוג און קענען זיין געוויינט אָפט, האט אַ הויך סענסיטיוויטי פֿאַר דיטעקטינג ינפעקשאַנז וואָס נעמען בייַצייַטיק קאַמף אָן צו דערגרייכן די אַנאַליסיס שיעור פון די באַסעלינע פּרובירן (זען פיגור).
די טעסץ וואָס מיר דאַרפֿן זענען פאַנדאַמענטאַלי אַנדערש פון די קליניש טעסץ איצט אין נוצן, און זיי מוזן זיין עוואַלואַטעד אַנדערש.דער קליניש פּראָבע איז דיזיינד פֿאַר מענטשן מיט סימפּטאָמס, טוט נישט דאַרפן נידעריק פּרייַז און ריקווייערז הויך אַנאַליטיקאַל סענסיטיוויטי.ווי לאַנג ווי עס איז אַ פּראָבע געלעגנהייט, אַ באַשטימט קליניש דיאַגנאָסיס קענען זיין אומגעקערט.אין קאַנטראַסט, טעסץ אין עפעקטיוו סערוויילאַנס מגילה צו רעדוצירן די פּרעוואַלאַנס פון רעספּעראַטאָרי ווירוסעס אין דער באַפעלקערונג דאַרפֿן צו צוריקקומען רעזולטאַטן געשווינד צו באַגרענעצן אַסימפּטאָמאַטיק טראַנסמיסיע, און זאָל זיין ביליק גענוג און גרינג צו דורכפירן צו לאָזן אָפט טעסטינג - עטלעכע מאָל פּער וואָך.די פאַרשפּרייטונג פון סאַרס-קאָוו -2 סימז צו פאַלן עטלעכע טעג נאָך ויסשטעלן, ווען די וויראַל מאַסע ריטשאַז זייַן שפּיץ.4 דעם פונט אין צייט ינקריסיז די וויכטיקייט פון הויך טעסטינג אָפטקייַט, ווייַל טעסטינג מוזן זיין געוויינט אין די אָנהייב פון ינפעקציע צו פאַרמייַדן פארבליבן פאַרשפּרייטן און רעדוצירן די וויכטיקייט פון דערגרייכן די זייער נידעריק מאָלעקולאַר לימיט פון נאָרמאַל טעסטינג.
לויט עטלעכע קרייטיריאַ, די בענטשמאַרק נאָרמאַל קליניש פּאָלימעראַסע קייט רעאַקציע (PCR) פּרובירן פיילז ווען געוויינט אין סערוויילאַנס פּראָטאָקאָלס.נאָך זאַמלונג, פּקר סאַמפּאַלז יוזשאַוואַלי דאַרפֿן צו זיין טראַנספּאָרטאַד צו אַ סענטראַלייזד לאַבאָראַטאָריע קאַמפּאָוזד פון עקספּערץ, וואָס ינקריסאַז קאָס, ראַדוסאַז אָפטקייַט און קען פאַרהאַלטן רעזולטאַטן מיט איין צו צוויי טעג.די קאָס און מי פארלאנגט צו פּרובירן מיט נאָרמאַל טעסץ מיטל אַז רובֿ מענטשן אין די יו.ביז אַהער, דאָס לימיטעד די פּראַל פון קאַראַנטין און קאָנטאַקט טראַקינג.
די סענטערס פֿאַר דיסעאַסע קאָנטראָל און פּרעווענטיאָן (CDC) עסטאַמאַץ אַז אין יוני 2020, די נומער פון קאָוויד -19 קאַסעס דיטעקטאַד אין די פאַרייניקטע שטאַטן וועט זיין 10 מאל די נומער פון קאַסעס דיטעקטאַד.5 אין אנדערע ווערטער, טראָץ מאָניטאָרינג, הייַנט ס טעסטינג סקימז קענען בלויז דעטעקט אַ סענסיטיוויטי פון 10% אין רובֿ און קענען ניט זיין געוויינט ווי אַ קאָוויד פילטער.
אין אַדישאַן, נאָך די טראַנסמיססיבלע בינע, די רנאַ-positive לאַנג עק איז קלאר דיסקרייבד, וואָס מיטל אַז, אויב ניט רובֿ, פילע מענטשן נוצן הויך אַנאַליטיקאַל סענסיטיוויטי צו דעטעקט ינפעקציע בעשאַס רוטין סערוויילאַנס, אָבער זיי זענען ניט מער ינפעקטיאָוס אין דער צייט פון דיטעקשאַן. .דעטעקשאַן (זען בילד).אין פאַקט, אַ פריש יבערבליק פון די New York Times געפונען אַז אין מאַססאַטשוסעטץ און ניו יארק, מער ווי 50% פון ינפעקשאַנז דיסקאַווערד דורך פּקר-באזירט סערוויילאַנס האָבן אַ פּקר ציקל שוועל אין די מיטן פון 30 ס צו 30 ס., ינדיקייץ אַז די וויראַל רנאַ ציילן איז נידעריק.כאָטש נידעריק קאַונץ קען אָנווייַזן פרי אָדער שפּעט ינפעקציע, די מער געדויער פון רנאַ-positive עקן ינדיקייץ אַז רובֿ ינפעקטאַד מענטשן זענען יידענאַפייד נאָך די ינפעקציע צייַט.קריטיש פֿאַר די עקאנאמיע, דאָס אויך מיטל אַז כאָטש זיי האָבן דורכגעגאנגען די ינפעקטיאָוס טראַנסמיסיע בינע, טויזנטער פון מענטשן זענען נאָך קאַראַנטאַנד פֿאַר 10 טעג נאָך די RNA-positive פּראָבע.
אין סדר צו יפעקטיוולי האַלטן דעם פּאַנדעמיק קאָוויד פילטער, מיר דאַרפֿן צו פּרובירן עס צו געבן אַ לייזונג וואָס קאַטשאַז רובֿ ינפעקשאַנז אָבער איז נאָך ינפעקטיאָוס.הייַנט, די טעסץ עקסיסטירן אין די פאָרעם פון גיך לאַטעראַל לויפן אַנטיגען טעסץ, און גיך לאַטעראַל לויפן טעסץ באזירט אויף CRISPR דזשין עדיטינג טעכנאָלאָגיע זענען וועגן צו דערשייַנען.אַזאַ טעסץ זענען זייער ביליק (<5 וסד), טענס פון מיליאַנז אָדער מער פון טעסץ קענען זיין דורכגעקאָכט יעדער וואָך, און קענען זיין דורכגעקאָכט אין שטוב, עפן די טיר צו אַן עפעקטיוו קאָוויד פֿילטרירונג לייזונג.די לאַטעראַל לויפן אַנטיגען טעסט האט קיין אַמפּלאַפאַקיישאַן שריט, אַזוי זיין דיטעקשאַן לימיט איז 100 אָדער 1000 מאל אַז פון די בענטשמאַרק טעסט, אָבער אויב דער ציל איז צו ידענטיפיצירן מענטשן וואָס איצט פאַרשפּרייטן די ווירוס, דאָס איז לאַרגעלי ירעלאַוואַנט.סאַרס-קאָוו -2 איז אַ ווירוס וואָס קענען וואַקסן ראַפּאַדלי אין דעם גוף.דעריבער, ווען די בענטשמאַרק פּקר טעסט רעזולטאַט איז positive, דער ווירוס וועט וואַקסן עקספּאָונענשאַלי געשווינד.דערנאָך, עס קען נעמען שעה אַנשטאָט פון טעג פֿאַר די ווירוס צו וואַקסן און דערגרייכן די דיטעקשאַן שוועל פון ביליק און שנעל רעגע טעסטינג דערווייַל בנימצא.נאָך דעם, ווען מענטשן באַקומען positive רעזולטאַטן אין ביידע טעסץ, זיי קענען זיין דערוואַרט צו זיין ינפעקטיאָוס (זען פיגור).
מיר גלויבן אַז סערוויילאַנס טעסטינג מגילה וואָס קענען אָפּשניידן גענוג טראַנסמיסיע קייטן צו רעדוצירן די טראַנסמיסיע פון די קהל זאָל העסאָפע אלא ווי פאַרבייַטן אונדזער קראַנט קליניש דיאַגנאָסטיק טעסץ.אַ ימאַדזשאַנאַטיוו סטראַטעגיע קענען נוצן די צוויי טעסץ, ניצן גרויס-וואָג, אָפט, ביליק און גיך טעסץ צו רעדוצירן אַוטברייקס, 1-3 ניצן אַ צווייט גיך פּרובירן פֿאַר פאַרשידענע פּראָטעינס אָדער ניצן אַ בענטשמאַרק פּקר פּרובירן צו באַשטעטיקן positive רעזולטאַט.דער ציבור וויסיקייַט קאמפאניע מוזן אויך קאַנוויי קיין מין פון נעגאַטיוו פּרובירן רעכענונג וואָס טוט נישט דאַווקע ימפּלייז געזונט, אין סדר צו מוטיקן פארבליבן געזעלשאַפטלעך דיסטאַנסינג און די ווערינג פון מאַסקס.
די FDA ס Abbott BinaxNOW עמערגענסי נוצן דערלויבעניש (EUA) אין שפּעט אויגוסט איז אַ שריט אין די רעכט ריכטונג.עס איז דער ערשטער שנעל, קיילע-פריי אַנטיגען פּרובירן צו באַקומען אַן EUA.דער האַסקאָמע פּראָצעס עמפאַסייזיז די הויך סענסיטיוויטי פון די פּראָבע, וואָס קענען באַשטימען ווען מענטשן זענען רובֿ מסתּמא צו פאַרשפּרייטן די ינפעקציע, און דערמיט רידוסינג די פארלאנגט דיטעקשאַן לימיט מיט צוויי אָרדערס פון מאַגנאַטוד פון די PCR בענטשמאַרק.די גיך טעסץ איצט דאַרפֿן צו זיין דעוועלאָפּעד און באוויליקט פֿאַר היים נוצן אין סדר צו דערגרייכן אַ אמת קהל-ברייט סערוויילאַנס פּראָגראַם פֿאַר סאַרס-קאָוו -2.
דערווייַל, עס איז קיין FDA פּאַטוויי צו אָפּשאַצן און אַפּרווו די פּראָבע פֿאַר נוצן אין אַ באַהאַנדלונג פּלאַן, נישט ווי אַ איין פּראָבע, און עס איז קיין ציבור געזונט פּאָטענציעל צו רעדוצירן קהל טראַנסמיסיע.רעגולאַטאָרי יידזשאַנסיז נאָך פאָקוס בלויז אויף קליניש דיאַגנאָסטיק טעסץ, אָבער אויב זייער סטייטיד ציל איז צו רעדוצירן די קהל פּרעוואַלאַנס פון די ווירוס, נייַע ינדיקאַטאָרס קענען זיין געווענדט צו אפשאצונג טעסץ באזירט אויף די עפּידעמיאָלאָגיקאַל פריימווערק.אין דעם האַסקאָמע צוגאַנג, די האַנדל-אָפס צווישן אָפטקייַט, דיטעקשאַן שיעור און טערנעראַונד צייט קענען זיין אַנטיסאַפּייטיד און אַפּראָופּרייטלי עוואַלואַטעד.1-3
אין סדר צו באַזיגן קאָוויד -19, מיר גלויבן אַז די FDA, CDC, נאַשאַנאַל ינסטיטוטעס פון געזונט און אנדערע יידזשאַנסיז מוזן מוטיקן סטראַקטשערד אפשאצונג פון טעסץ אין דעם קאָנטעקסט פון פּלאַננעד פּרובירן מגילה צו געפֿינען אויס וואָס פּראָבע פּראָגראַם קענען צושטעלן די בעסטער קאָוויד פילטער.אָפט ניצן ביליק, פּשוט און שנעל טעסץ קענען דערגרייכן דעם ציל, אפילו אויב זייער אַנאַליסיס סענסיטיוויטי איז פיל נידעריקער ווי אַז פון בענטשמאַרק טעסץ.1 אַזאַ אַ סכעמע קענען אויך העלפֿן אונדז פאַרמייַדן די אַנטוויקלונג פון קאָוויד.
באָסטאָן האַרוואַרד טשענטשען שולע פֿאַר פּובליק געזונט (מדזשם);און אוניווערסיטעט פון קאָלאָראַדאָ באָולדער (רפּ, דבל).
1. Larremore DB, Wilder B, Lester E, אאז"ו ו8 סעפטעמבער 2020 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.22.20136309v2).פּרעפּרינט.
2. פּאַלטיעל אַד, זענג א, וואַלענסקי רפּ.אָפּשאַצן די סאַרס-קאָוו -2 זיפּונג סטראַטעגיע צו לאָזן די זיכער ריאָופּאַנינג פון אוניווערסיטעט קאַמפּאַסיז אין די פאַרייניקטע שטאַטן.JAMA Cyber Open 2020;3 (7): ע2016818-ע2016818.
3. Chin ET, Huynh BQ, Chapman LAC, Murrill M, Basu S, Lo NC.די אָפטקייַט פון רוטין טעסטינג פֿאַר COVID-19 אין הויך-ריזיקירן ינווייראַנמאַנץ צו רעדוצירן ווערקפּלייס אַוטברייקס.9 סעפטעמבער 2020 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.30.20087015v4).פּרעפּרינט.
4. He X, Lau EHY, Wu P, אאז"ו ו. צייט דינאַמיק פון ווירוס שעדינג און COVID-19 טראַנסמיסיע קאַפּאַציטעט.נאַט מעד 2020;26:672-675.
5. סענטערס פֿאַר דיסעאַסע קאָנטראָל און פּרעווענטיאָן.טראַנסקריפּט פון CDC ס דערהייַנטיקט טעלעפאָן בריפינג אויף COVID-19.25 יוני 2020 (https://www.cdc.gov/media/releases/2020/t0625-COVID-19-update.html).
א מענטש ס ינפעקציע טרייַעקטאָריע (בלוי שורה) איז געוויזן אין דעם קאָנטעקסט פון צוויי סערוויילאַנס מגילה (קרייַז) מיט פאַרשידענע אַנאַליטיקאַל סענסיטיוויטי.אַססעס מיט נידעריק אַנאַליסיס סענסיטיוויטי זענען אָפט דורכגעקאָכט, בשעת הויך-אַנאַליטיקאַל סענסיטיוויטי אַססעס זענען זעלטן.ביידע טעסט סקימז קענען דעטעקט די ינפעקציע (מאַראַנץ קרייַז), אָבער טראָץ זייַן נידעריקער אַנאַליטיקאַל סענסיטיוויטי, בלויז די הויך-אָפטקייַט פּראָבע קענען דעטעקט עס אין די פּראַפּאַגיישאַן פֿענצטער (שאָטן), וואָס מאכט עס אַ מער עפעקטיוו פילטער מיטל.די פּאָלימעראַסע קייט רעאַקציע (PCR) דיטעקשאַן פֿענצטער (גרין) איידער ינפעקטיוויטי איז זייער קורץ, און די קאָראַספּאַנדינג פֿענצטער (לילאַ) וואָס קענען זיין דיטעקטאַד דורך פּקר נאָך ינפעקציע איז זייער לאַנג.
פּאָסטן צייט: מערץ 11-2021