דער ערשטער קליניש פּראָצעס אין די פאַרייניקטע שטאַטן באשטעטיקט אַז די 15-מינוט גיך פּראָבע פון Clungene® SARS-CoV-2 ווירוס IgG / IgM אַקיעראַטלי יידענאַפייד די אַנטיבאָדיעס פון 100% פון COVID-positive פּאַטיענץ נאָך 13 טעג
פּלימאָוטה, פּעננסילוואַניאַ קאָנפערענסע, יוני 15, 2021 / PRNewswire / - א קליניש פּראָצעס פֿאַר גיך COVID-19 טעסטינג באוויליקט דורך די ינסטיטושאַנאַל רעצענזיע באָרד געפונען אַז די ספּעסיפיסיטי פון קאָוויד -19 נעגאַטיוו פּאַטיענץ באשטעטיקט דורך RT-PCR איז געווען 100% (95). % צוטרוי מעהאַלעך, 88.4% -100.0%);דאָס מיטל 100% העסקעם צווישן נעגאַטיוו RT-PCR און נעגאַטיוו Clungene® סעראָלאָגיקאַל פּרובירן רעזולטאַטן.אין פּאַטיענץ וואָס טעסטעד positive פֿאַר די ווירוס נאָך 13 טעג, די העסקעם צווישן די Clungene® SARS-CoV-2 ווירוס IgG / IgM 15-מינוט גיך פּרובירן און די פּאָלימעראַסע קייט רעאַקציע (PCR) פּרובירן איז געווען מער ווי 90%.די רעזולטאַטן אָנווייַזן אַז די טעסץ קען זיין אַן עפעקטיוו געצייַג צו דעטעקט די בייַזייַן פון אַנטיבאָדיעס אין מענטשן ינפעקטאַד מיט דעם ווירוס.דער פּראָצעס איז געפירט דורך Sharp Healthcare פון סאַן דיעגאָ, קאַליפאָרניאַ, און אַרייַנגערעכנט פּאַטיענץ אין ינפּאַטיענט און אַוטפּיישאַנט פאַסילאַטיז.דער פּראָצעס איז געווען געפירט איידער די וואַקצין איז געווען וויידלי בנימצא.דער אָריגינעל פּיער-ריוויוד פאָרשונג רעזולטאַטן זענען ארויס אין LymphoSign זשורנאַל (https://lymphosign.com/journal/lpsn).
"די רעזולטאַטן זענען ינקרעדאַבלי ינקעראַדזשינג ווייַל זיי ווייַזן אַז די CLUNGENE® SARS-COV-2 ווירוס (COVID-19) IgG / IgM גיך פּרובירן ינווענטאַר איז זייער עפעקטיוו אין ידענטיפיצירן מענטשן מיט אַדאַפּטיוו ימיון רעספּאָנסעס, וואָס ינדיקייץ אַז די לעצטע אָדער פריערדיקן ינפעקציע איז אין לויט מיט דער איצטיקער נויטפאַל נוצן דערלויבעניש פּאָליטיק פון דער געריכט יו."דאָס איז זייער וויכטיק אין אַ צייט ווען מיליאַנז פון מענטשן זענען נישט וואַקסאַנייטיד און די מעגלעכקייט פון ינפעקציע איז נאָך אַ זייער פאַקטיש אַרויסגעבן."
"מיר זענען זייער שטאָלץ פון די רעזולטאַטן פון דעם פּראָצעס," האט פּראָווען סעאָ סקאַט ווייז."דער פּראָבע קאַנפערמז די נוציקייט פון טעסץ ווי די Clungene® SARS-CoV-2 ווירוס IgG / IgM 15-מינוט גיך פּראָבע אין אַסיסטינג כעלטקער פּראָפעססיאָנאַלס.זיין פּאַשטעס און יז פון נוצן מאַכן עס אַ נוציק דיאַגנאָסיס געצייַג. ”
די Clungeneâ SARS-CoV-2 ווירוס (COVID-19) IgG/IgM גיך פּרובירן קיט קענען פּראָדוצירן רעזולטאַטן אין 15 מינוט.דער פּראָבע טוט נישט דאַרפן קאָמפּליצירט לאַבאָראַטאָריע ויסריכט צו פּראָצעס די רידינגז.
וועגן PROVEN PHARMA פּראָווען פאַרמאַ, געגרינדעט אין 2012, איז אַ סערוויס שפּייַזער אין די כעלטקער און לעבן וויסנשאַפֿט ינדאַסטריז.די פירמע גיט אַ ברייט קייט פון סאַלושאַנז, אַרייַנגערעכנט פאַכמאַן פאַרשפּרייטונג, ייַנשאַפונג פון קליניש פּראָצעס פאַרגלייַך, דעדאַקייטאַד ינערלעך פארקויפונג מאַנשאַפֿט, פֿאַרקויף שטיצן, דיגיטאַל טראַנספאָרמאַציע און טעכניש קאַנסאַלטינג.זיי האָבן מער ווי צוויי יאָרצענדלינג פון רייַך דערפאַרונג אין פילע געביטן פון די כעלטקער פעלד און צושטעלן זיי מיט סאַלושאַנז.
אין אַן ינדאַסטרי פול פון אַנסערטאַנטי, פּראָווען פאַרמאַ גיט זיין קאַסטאַמערז בטחון.די פירמע דיליווערז אין צייט יעדער צייט מיט דערקענט בעסטער פּראַקטיסיז און פּראַסעסאַז צו ענשור זיכערקייַט און העסקעם אין יעדער שריט.פּראָווען פאַרמאַ איז קאַמיטאַד צו קאַנטיניואַסלי פֿאַרבעסערן די קונה דערפאַרונג אַזוי אַז די קאַסטאַמערז קענען פֿאַרבעסערן די לעבן פון פּאַטיענץ.די הצלחה פון די פירמע סטעמס פון די ערלעכקייט, אָרנטלעכקייַט און רילייאַבילאַטי פון זייַן מאַנשאַפֿט.
וועגן האַנגזשאָו קעלאָן ביאָטעטשנאָלאָגי האַנגזשאָו קעלאָן ביאָטעטשנאָלאָגי קאָו, לטד איז אַ הויך-טעק, לידינג פאַבריקאַנט פון בייאַלאַדזשיקאַל מאַטעריאַלס און אין וויטראָ דיאַגנאָסטיק פּראָדוקטן.די פירמע האט אַ שעם פֿאַר פּראַוויידינג דיווערסאַפייד באַדינונגס און העכער בייגיקייט צו פאַכמאַן דיסטריביאַטערז און פּאַרטנערס אין די גלאבאלע מאַרק.
Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. איז געגרינדעט אין 2004. עס האט די מערסט אַוואַנסירטע ISO 13485:2016 סערטאַפייד ר & די און מאַנופאַקטורינג פאַסילאַטיז אין האַנגזשאָו, טשיינאַ, אין שורה מיט טשיינאַ ס גמפּ, קאַווערינג אַ שטח פון 19,000 קוואַדראַט מעטער.זייַן פּראָדוקטן האָבן באקומען סע סערטיפיקאַץ, FSC סערטיפיקאַץ און יו. עס. FDA 510 (ק) האַסקאָמע (פדאַ רעגיסטראַציע נומער: 3009414546).
CLUNGENE® SARS-COV-2 ווירוס (COVID-19) IgG/IgM גיך פּרובירן קיט קענען זיין באקומען לויט די FDA EUA גיידליינז: https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid- 19- נויטפאַל נוצן דערלויבעניש-מעדיציניש מיטל / אין וויטראָ דיאַגנאָסטיק-עואַס-סעראָלאָגי-און-אנדערע-אַדאַפּטיוו-ימיון-ענטפער-טעסטס-סאַרס-קאָוו-2
אַחוץ פֿאַר די אינהאַלט ספּעסיפיעד אין די ינסטרוקטיאָנס פֿאַר נוצן (IFU), קיין נוצן אָדער ויסזאָגונג איז שטרענג פּראָוכיבאַטאַד.ביטע באַזוכן www.proven.com אָדער רופן 1-855-678-7768 פֿאַר מער אינפֿאָרמאַציע.
פּאָסטן צייט: יוני 18-2021