סאַן דיעגאָ (KGTV) - א פירמע אין סאַן דיעגאָ האט פּונקט באקומען נויטפאַל דערלויבעניש פון די יו. עס. פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (פדאַ) צו פאַרקויפן אַ זיך-דורכקוק פּראָגראַם פֿאַר COVID-19, וואָס קענען גאָר צוריקקומען היים אין 10 מינוט.
טכילעס, די QuickVue At-Home COVID-19 פּראָבע צוגעשטעלט דורך Quidel Corporation קענען זיין געוויינט בלויז אונטער אַ דאָקטער ס רעצעפּט, אָבער די פירמע 'ס סעאָ דאָוגלאַס בריאַנט האט געזאגט אַז די פירמע וועט זיין אין די קומענדיק ביסל חדשים.טשיינאַ זוכט אַ צווייטע דערלויבעניש צו פאַרקויפן איבער-דעם-טאָמבאַנק דרוגס.
ער האָט געזאָגט אין אַן אינטערוויו: "אויב מיר קענען דורכפירן אָפט טעסטס אין שטוב, מיר קענען באַשיצן די קהל און געבן אונדז אַלע צו בעשאָלעם גיין צו רעסטראַנץ און שולן."
די בידען אַדמיניסטראַציע האָט געזאָגט אז גאַנץ טעסטס אין שטוב ווי קווידעל איז אַן ימערדזשינג טייל פון די דיאַגנאָסטיק פעלד, און די בידען אַדמיניסטראַציע האט געזאגט אַז דאָס איז יקערדיק צו נאָרמאַלייזינג לעבן.
אין די לעצטע חדשים, קאָנסומערס האָבן שוין קענען צו נוצן דאַזאַנז פון "היים זאַמלונג טעסץ", און יוזערז קענען ווישן זיי און שיקן סאַמפּאַלז צוריק צו פונדרויסנדיק לאַבאָראַטאָריעס פֿאַר פּראַסעסינג.אָבער, טעסץ פֿאַר גיך טעסץ (אַזאַ ווי שוואַנגערשאַפט טעסץ) דורכגעקאָכט אין שטוב זענען נישט וויידלי געניצט.
Quidel ס פּראָבע איז דער פערט פּראָבע באוויליקט דורך די FDA אין די לעצטע וואָכן.אנדערע טעסץ אַרייַננעמען Lucira COVID-19 אַלע-אין-איין פּרובירן קיט, Ellume COVID-19 היים פּרובירן און BinaxNOW COVID-19 Ag קאָרט היים פּרובירן.
קאַמפּערד מיט די אַנטוויקלונג פון וואַקסינז, די אַנטוויקלונג פון טעסטינג איז סלאָוער.קריטיקס האָבן אָנגעוויזן אויף די סומע פון פעדעראלע געלטער וואָס זענען אַלאַקייטיד בעשאַס די טראַמפּ אַדמיניסטראַציע.זינט אויגוסט לעצטע יאָר, די נאַשאַנאַל ינסטיטוטעס פון געזונט האָבן אַלאַקייטיד 374 מיליאָן דאָללאַרס צו טעסטינג קאָמפּאַניעס, און פּלעדזשד 9 ביליאָן דאָללאַרס צו וואַקסאַניישאַן מאַניאַפאַקטשערערז.
טים מאַננינג, אַ מיטגליד פון דער ווייסע הויז קאָוויד רעספּאָנסע מאַנשאַפֿט, האָט געזאָגט: “דאָס לאנד איז ווייט הינטער וואו מיר דארפן דורכפירן טעסטס, ספּעציעל גיך היים טעסטינג, וואָס אַלאַוז אונדז אַלע צו צוריקקומען צו נאָרמאַל אַרבעט, אַזאַ ווי גיין צו שולע און גיין. צו שולע. ”, האט געזאגט לעצטע חודש.
די Biden אַדמיניסטראַציע איז ארבעטן שווער צו פאַרגרעסערן פּראָדוקציע.רעגירונג מודיע לעצטע חודש אַן העסקעם צו קויפן 8.5 מיליאָן היים טעסץ פון אַן אַוסטראַליאַן פירמע, Ellume, פֿאַר $ 231 מיליאָן.דער Ellume פּראָבע איז דערווייַל דער בלויז פּראָבע וואָס קענען זיין געוויינט אָן אַ רעצעפּט.
די אמעריקאנער רעגירונג האָט געזאָגט אז זי איז אין געשפרעכן מיט זעקס אנדערע אַנניימד קאָמפּאַניעס צו דורכפירן 61 מיליאָן טעסץ איידער די סוף פון די זומער.
בריאַנט האָט געזאָגט אז ער קען נישט באשטעטיקן צי קיד איז געווען איינער פון די זעקס פינאַליסטן, אָבער ער האָט געזאָגט אז די פירמע האט פארהאנדלט מיט די פעדעראלע רעגירונג צו קויפן א שנעלן היים טעסט און צושטעלן א פאָרשלאָג.Quidel האט נישט עפנטלעך אַנאַונסט די פּרייַז פון די QuickVue פּרובירן.
ווי רובֿ שנעל טעסץ, Quidel's QuickVue איז אַן אַנטיגען פּראָבע וואָס קענען דעטעקט די ייבערפלאַך קעראַקטעריסטיקס פון די ווירוס.
קאַמפּערד צו די סלאָוער פּאָלימעראַסע קייט רעאַקציע (PCR) פּרובירן, וואָס איז געהאלטן די גאָלד סטאַנדאַרט, די אַנטיגען פּרובירן קומט אויף די קאָסט פון אַקיעראַסי.פּקר טעסץ קענען פאַרגרעסערן קליינטשיק פראַגמאַנץ פון גענעטיק מאַטעריאַל.דעם פּראָצעס קענען פאַרגרעסערן סענסיטיוויטי, אָבער ריקווייערז לאַבאָראַטאָריעס און ינקריסיז צייט.
קווידעל האָט געזאָגט אַז אין מענטשן מיט סימפּטאָמס, די גיך פּראָבע איז מער ווי 96% פון די צייט מיט די PCR רעזולטאַטן.אָבער, אין אַסימפּטאָמאַטיק מענטשן, אַ לערנען געפונען אַז די פּראָבע געפֿונען positive קאַסעס בלויז 41.2% פון די צייט.
בריאַנט האָט געזאָגט: "די מעדיצינישע געמיינדע ווייסט אז די גענויקייט קען נישט זיין שליימעסדיק, אָבער אויב מיר האָבן די פיייקייט צו דורכפירן אָפט טעסץ, די אָפטקייַט פון אַזאַ טעסץ קענען באַקומען די פעלן פון פּערפעקשאַן."
אויף מאנטאג, די FDA ס דערלויבעניש דערלויבט קווידעל צו צושטעלן דאקטוירים מיט אַ דאָקטער ס רעצעפּט טעסט אין זעקס טעג פון די ערשטער סימפּטאָמס.Bryant האָט געזאָגט אז די דערלויבעניש וועט דערמעגלעכן די פירמע צו אָנטייל נעמען אין קייפל קליניש טריאַלס צו שטיצן די אַפּלאַקיישאַן פון אַן איבער-דעם-טאָמבאַנק מעדיצין, אַרייַנגערעכנט אַ פּראָצעס ניצן אַ באַגלייטער טעלעפאָן אַפּלאַקיישאַן צו העלפֿן יוזערז טייַטשן די רעזולטאַטן.
אין דער זעלביקער צייט, ער האט געזאגט, דאקטוירים קענען פאָרשרייַבן "ליידיק" רעצעפּט פֿאַר יגזאַמאַניישאַנז אַזוי אַז מענטשן וואָס האָבן קיין סימפּטאָמס קענען אַרייַן פֿאַר יגזאַמאַניישאַנז.
ער האט געזאגט: "לויט אַ פולשטענדיק רעצעפּט, דאקטוירים קענען אָטערייז די נוצן פון די פּראָבע זיי האַלטן צונעמען."
Quidel געוואקסן די פּראָדוקציע פון די טעסץ מיט די הילף פון זיין נייַע מאַנופאַקטורינג מעכירעס אין קאַרלסבאַד.אין די פערט פערטל פון דעם יאָר, זיי פּלאַנירן צו דורכפירן מער ווי 50 מיליאָן QuickVue שנעל טעסץ יעדער חודש.
פּאָסטן צייט: מערץ 05-2021